Zwischenbericht der BB Biotech AG per 31. März 2014
Der Nasdaq Biotech Index legte im 1. Quartal 4.3% (in USD) zu. Nach zwei Monaten mit positivem Momentum entwickelten sich die Kurse der Biotech-Unternehmen im März volatiler. Auslöser waren makroökonomische Ereignisse sowie die gestiegene Aufmerksamkeit hinsichtlich der Preisgestaltung von Arzneimitteln. Von Bedeutung ist, dass die Fundamentaldaten des Sektors nach wie vor stark sind und in klinischer und regulatorischer Hinsicht weiterhin die Erwartungen erfüllen. Die Aktie der BB Biotech AG beendete das 1. Quartal 15.0% (in CHF), 15.5% (in EUR) bzw. 16.1% (in USD) im Plus und übertraf damit den Vergleichsindex um 11.8% (in USD). Gileads Hepatitis-C-Medikament Sovaldi wird vermutlich als die bisher erfolgreichste Markteinführung eines Arzneimittels in die Geschichte eingehen und Actelions PAH-Präparat Opsumit entwickelt sich seit seiner kürzlichen Lancierung weiterhin gut. Medivation legte überzeugende Phase-III-Daten für ihr Prostatakrebspräparat Xtandi vor. Endocyte präsentierte erfreuliche Ergebnisse für ihr personalisiertes Lungenkrebs-Medikament Vintafolide und erhielt vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) ein positives Gutachten für die vorläufige EU-Zulassung zur Behandlung von Eierstockkrebs. Die BB Biotech AG setzte ihre 2013 eingeführte Auszahlungspolitik fort und zahlte eine Barmittelausschüttung von CHF 7.00 pro Aktie, was einer Rendite von 5% auf den Durchschnittskurs der Aktie im Dezember 2013 entspricht.
Positive Sektorperformance im 1. Quartal bei stärkerer Handelsvolatilität
Der Aufwärtstrend des Biotech-Sektors setzte sich im 1. Quartal 2014 fort. Der Nasdaq Biotech Index (NBI) schloss 4.3% fester und schnitt damit besser als der breiter gefasste S&P 500 Index ab, der im Berichtszeitraum um 1.8% (in USD) stieg. Die Entwicklung in den ersten zwei Quartalsmonaten schloss an die starke Vorjahresperformance an. Dazu trugen erfolgreiche Markteinführungen von Medikamenten, überzeugende Viertquartalsergebnisse 2013 und die Veröffentlichung wichtiger Zahlen bei.
Im März gab der Sektor allerdings nach. Grund hierfür war, dass Gilead wegen der Preisgestaltung Sovaldis in die Kritik geraten ist, was sich negativ auf den gesamten Sektor auswirkte. Unseres Erachtens kann Gilead aus einer Position der Stärke in die Preisverhandlungen gehen mit Blick auf die hohe Wirksamkeit Sovaldis bei der Heilung von HCV und des damit verbundenen Kosteneinsparpotenzials für das Gesundheitssystem. Gilead ist zuversichtlich, dass in dieser Angelegenheit schon bald eine Lösung gefunden wird.
BB Biotechs Performance im 1. Quartal 2014
Die Performance der BB Biotech AG wurde hauptsächlich durch die Mid-Cap-Beteiligungen getrieben, während grosskapitalisierte Unternehmen nach ihrer hervorragenden Entwicklung im Jahr 2013 seitwärts bis abwärts tendierten.
Die Aktie von BB Biotech verzeichnete im 1. Quartal 2014 erneut einen zweistelligen Kursanstieg, der sich auf 15.0% (in CHF) und 15.5% (in EUR) belief. Das positive 1. Quartal berücksichtigt die steuereffiziente Barmittelausschüttung von CHF 7.00 pro Aktie. Der Innere Wert (NAV) stieg im Berichtszeitraum um 2.8% in CHF, 3.6% in EUR und 3.8% in USD (einschliesslich der Barmittelausschüttung von CHF 7.00 pro Aktie).
Starke Fundamentaldaten treiben die weiterhin gute Performance des bestehenden Portfolios
Treiber der Erstquartalsperformance waren Lancierungen von Arzneimitteln und wichtige klinische Daten der bedeutenden Portfoliobeteiligungen:
- Isis legte vielversprechende Phase-II-Daten für ihren Antisense-Wirkstoff SMNRx zur Behandlung spinaler Muskelatrophie bei Säuglingen und Kindern vor. Für diese Krankheit bestehen bisher keine alternativen Therapien. Mit der Phase-III-Studie soll noch in diesem Jahr begonnen werden.
- Medivation präsentierte auf einem medizinischen Kongress vollständige Phase-III-Daten zu Xtandi als Therapeutikum bei Prostatakrebs vor der Chemotherapie. Dem Präparat wird eine sehr starke Wirksamkeit und Sicherheit bescheinigt, weshalb es das bevorzugte Medikament für die betroffenen Patienten werden könnte. Xtandi ist bereits zur Behandlung von Prostatakrebs nach einer Chemotherapie zugelassen.
- Endocyte veröffentlichte für Vintafolide, ein für die Umsetzung eines personalisierten Behandlungsansatzes wichtiges Wirkstoff-Konjugat, positive Daten bei fortgeschrittenem Lungenkrebs und erhielt in Europa für das Präparat die Empfehlung für eine vorläufige Zulassung zur Behandlung von fortgeschrittenem Eierstockkrebs.
- Gilead lancierte ihren erstklassigen Nukleotid-Analog-Hemmer Sovaldi für Patienten mit einer Hepatitis-C-Virus-Infektion (HCV), in Kombination mit Ribavirin zur Behandlung von Patienten mit einer HCV-Infektion des Genotyps 2 und 3 und in Kombination mit pegyliertem Interferon und Ribavirin für Patienten mit dem Genotyp 1.
- Actelion führte Opsumit in den Markt ein, ihren neuartigen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERA) zur Behandlung von PAH mit einem gegenüber den derzeit erhältlichen ERAs deutlich differenzierten Produktlabel.
- Pharmacyclics/JNJ erhielten eine erweiterte Indikation für ihren Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor Imbruvica zur Behandlung von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL).
- Celgene hat die FDA-Zulassung für Otezla erhalten. Es ist damit das erste zugelassene orale Medikament bei aktiver Psoriasis-Arthritis.
Nach einer sehr starken Performance im Jahr 2013 blieb Celgene im 1. Quartal 2014 hinter den Erwartungen zurück. Gründe dafür waren ein ausstehendes Gerichtsverfahren im Zusammenhang mit dem Medikament Revlimid und mangelnde Impulsgeber im laufenden Jahr. Drei US-Kongressmitglieder verlangen in einem Schreiben von Gilead eine Rechtfertigung für den hohen Preis von Sovaldi. BB Biotech hält den Preis angesichts des äusserst starken klinischen Profils des Medikaments, das bereits alle anfänglichen Erwartungen deutlich übertroffen hat, für gerechtfertigt. Dennoch hat diese Preisproblematik die Sektorkorrektur im März befeuert. BB Biotech ist jedoch überzeugt, dass die Fundamentaldaten des Sektors intakt sind und die Bewertungen attraktiv bleiben.
Portfolioveränderungen im 1. Quartal
Im Januar und Februar nutzte das Managementteam von BB Biotech die Stärke des Sektors für Gewinnmitnahmen bei mehreren Portfoliopositionen. Die Schwäche im März nutzte das Team hingegen als Kaufgelegenheit angesichts weiterhin intakter Fundamentaldaten. Darüber hinaus baute BB Biotech eine neue Position in Puma Biotechnology auf. Das Unternehmen entwickelt ein neuartiges Medikament gegen Brustkrebs, das die Wirksamkeit von GlaxoSmithKlines Tykerb übertreffen könnte. Ferner könnte sich das Potenzial des Präparats als beträchtlich erweisen, wenn die Studien zum Einsatz des Wirkstoffs bei Brustkrebs im Frühstadium positiv ausfallen.
Ausblick
Der anhaltende Erfolg von BB Biotech basiert auf der sorgfältigen Auswahl von Unternehmen, die über das Potenzial verfügen, bedeutsame Arzneimittel für schwerwiegende Krankheiten zu entwickeln. Dazu zählt Medivations Medikament Xtandi zur Behandlung chemonaiver Prostatakrebs-Patienten, das sich als Standardtherapie etablieren dürfte.
Actelions Opsumit ist das einzige Medikament seiner Klasse, dessen Produktlabel Angaben zu klinischen Ergebnissen enthält, und unterscheidet sich dadurch deutlich von anderen ERAs. Actelion sind deshalb bedeutende Marktanteilgewinne zuzutrauen. Sollten die im Sommer erwarteten Daten zu Selexipag positiv ausfallen, könnte Actelion das Wachstum des PAH-Marktes erheblich steigern. Pharmacyclics Arzneistoff Imbruvica zur Behandlung von Lymphomen dürfte ein weiteres Medikament mit deutlichem Blockbuster-Potenzial sein.
Mit Spannung wird die Zulassung von Gileads oraler Kombinationstherapie aus Sovaldi und Ledipasvir erwartet. Die klinischen Daten zeigen, dass auf die Verabreichung von PEG-Interferon bei den meisten HCV-Patienten verzichtet werden kann. Die Zulassung dieses Kombinationspräparats erfolgt voraussichtlich im 2. Halbjahr 2014.
Des Weiteren befinden sich neue Wirkstoffe zur Bekämpfung seltener und schwerer Krankheiten in der letzten Phase der klinischen Entwicklung. Beteiligungen hält BB Biotech an Unternehmen aus dem Bereich der Plattformtechnologie, die beispielsweise RNA-basierte Wirkstoffe (Antisense und RNAi), Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, kleinmolekulare Wirkstoff-Konjugate oder neuartige Verabreichungsformen für derzeit intravenös verabreichte Biologika entwickeln, die sehr vielversprechend sind.
2014 dürfte für die Biotech-Industrie ein weiteres spannendes Jahr werden, das durch die Veröffentlichung einer Vielzahl wichtiger klinischer Studienergebnisse, weitere Produktzulassungen und Neuigkeiten hinsichtlich der Medikamenten-Pipeline geprägt sein wird.
BB Biotech hält den Sektor nach wie vor für attraktiv bewertet. Grosskapitalisierte Unternehmen, wie z.B. Gilead und Celgene, werden mit einem KGV für 2014 und 2015 von unter 20x bzw. 10-15x gehandelt. Die Pipelines enthalten nach wie vor innovative Produkte und die Fundamentaldaten bleiben stark. Es ist weiterhin mit einer beachtlichen Entwicklung des Sektors zu rechnen, was es erlauben sollte, für die Aktionäre von BB Biotech zweistellige Renditen zu erzielen.
Der Zwischenbericht per 31. März 2014 sowie der Webcast mit neusten Informationen zum 1. Quartal 2014 sind unter www.bbbiotech.com verfügbar.
